Se están retirando del mercado dos marcas de cápsulas de cloruro de potasio porque podrían no disolverse como deberían, lo que podría provocar un ataque cardíaco, según el Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
En un comunicado de prensa publicado el 25 de junio, la FDA explicó que Glenmark Pharmaceuticals Inc. es Retirada de 114 lotes de un producto llamado Cápsulas de liberación prolongada de cloruro de potasio, USP (750 mg) 10 mEq K. La razón es una «disolución fallida» en las pastillas.
El producto está destinado a pacientes que padecen niveles bajos de potasio o hipocalemia.
Según la FDA, la disolución fallida podría elevar el potasio de los consumidores hasta el punto de provocar un ataque cardíaco.
La FDA anunció el retiro del mercado de dos medicamentos diferentes que, debido a que no se disuelven, tienen el potencial de causar ataques cardíacos. (iStock)
American Health Packaging emitió un retiro similar de 21 lotes de las mismas cápsulas. Las cápsulas también fueron fabricadas por Glenmark pero distribuidas por BluePoint Laboratories.
«La disolución fallida de las cápsulas de liberación prolongada de cloruro de potasio puede causar niveles elevados de potasio, también conocido como hipercalemia, lo que puede provocar un ritmo cardíaco irregular que puede provocar un paro cardíaco», se lee en la declaración de la FDA.
«Para los pacientes que requieren el uso crónico de cápsulas orales de liberación prolongada de cloruro de potasio… existe una probabilidad razonable de desarrollar hipercalemia que puede llevar a un rango de gravedad de eventos adversos, desde asintomáticos hasta eventos adversos potencialmente mortales más graves de hipercalemia, como arritmias cardíacas, debilidad muscular grave y muerte», agregó la agencia.
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El producto está destinado a pacientes que padecen niveles bajos de potasio o hipocalemia. (FDA)
La FDA también señaló que hasta el momento no se han reportado casos de hipercalemia ni «eventos adversos graves» relacionados con el producto. La declaración indicó que las cápsulas se venden en frascos de 100 y 500 unidades.
«Glenmark está notificando a sus clientes mayoristas y distribuidores mediante cartas escritas y está organizando la devolución de todos los lotes retirados del mercado», dijo la FDA. «Los mayoristas, distribuidores y minoristas que tengan los productos retirados del mercado deben interrumpir la distribución de los lotes de productos retirados del mercado de inmediato y seguir las instrucciones proporcionadas en la carta escrita de retiro del mercado».
«Los mayoristas y distribuidores deben realizar un retiro parcial del mercado a clientes minoristas o de farmacias».
Glenmark Pharmaceuticals Inc. está retirando del mercado 114 lotes de un producto llamado Cápsulas de liberación prolongada de cloruro de potasio, USP (750 mg) 10 mEq K. (iStock)
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Fox News Digital contactó a Glenmark Pharmaceuticals Inc. para solicitar comentarios, pero no recibió respuesta.
