É necessária terapia de longo prazo com betabloqueadores após um ataque cardíaco?

“Melhorias no tratamento do IM e dados de estudos observacionais levaram os médicos a questionar se é necessário continuar tomando betabloqueadores após 1 ano do IM, já que tratamentos desnecessários podem resultar em efeitos colaterais.^2-5 Conduzimos o estudo ABYSS para fornecer dados randomizados conclusivos sobre os efeitos da interrupção do betabloqueador em comparação à continuação em eventos cardiovasculares e na qualidade de vida, mas não conseguimos mostrar preservação da segurança em termos de eventos clínicos nem qualquer benefício na qualidade de vida com a interrupção do betabloqueador”, disse o pesquisador principal, professor Johanne Silvain da Universidade Sorbonne, Paris, França.

O ensaio clínico aberto, de não inferioridade e randomizado ABYSS, conduzido pelo ACTION Group, incluiu pacientes com IM prévio tomando betabloqueadores de longo prazo, com fração de ejeção do ventrículo esquerdo de pelo menos 40% e sem eventos cardiovasculares nos 6 meses anteriores. Os participantes foram randomizados (1:1) para interromper ou continuar sua medicação com β-bloqueadores.

O desfecho primário foi um composto de morte, IM não fatal, AVC não fatal ou hospitalização por razões cardiovasculares no acompanhamento mais longo (mínimo, 1 ano), de acordo com uma análise de não inferioridade (definida como uma diferença absoluta entre grupos de <3 pontos percentuais para o limite superior do intervalo de confiança (IC) bilateral de 95%). O principal desfecho secundário foi a mudança na qualidade de vida medida pelo questionário European Quality of Life-5 Dimensions.

No total, 3.698 pacientes foram randomizados de 49 locais na França. A idade média foi de 64 anos e 17% eram mulheres. O tempo mediano entre o último IM e a randomização foi de 2,9 anos (intervalo interquartil de 1,2 a 6,4 anos).

Durante o acompanhamento mediano de 3 anos, a interrupção do tratamento de longo prazo com betabloqueador não demonstrou ser não inferior à continuação do betabloqueador. Um evento de desfecho primário ocorreu em 23,8% dos pacientes no grupo de interrupção e em 21,1% no grupo de continuação (diferença de risco de 2,8 pontos percentuais; IC de 95% <0,1-5,5), com uma razão de risco de 1,16 (IC de 95% 1,01-1,33; p=0,44 para não inferioridade).

Morte ocorreu em 4,1% no grupo de interrupção e 4,0% no grupo de continuação, enquanto IM ocorreu em 2,5% e 2,4%, respectivamente. Vale ressaltar que hospitalização por causas cardiovasculares ocorreu em 18,9% no grupo de interrupção e 16,6% no grupo de continuação. A interrupção do betabloqueador também foi associada a aumentos na pressão arterial sistólica e diastólica e na frequência cardíaca em 6 meses (todos p<0,001 vs. continuação do betabloqueador) e durante o acompanhamento do estudo. A interrupção do betabloqueador não melhorou a qualidade de vida dos pacientes.

Resumindo as evidências do estudo ABYSS, o Professor Silvain concluiu: “As diferenças entre os grupos com relação à hospitalização por razões cardiovasculares e o efeito negativo nos níveis de pressão arterial, juntamente com a ausência de melhora na qualidade de vida, não apoiam a interrupção de um tratamento crônico com betabloqueador em pacientes pós-IM. Esses resultados devem ser colocados em contexto com descobertas recentes do estudo aberto REDUCE-MI⁶ ensaio clínico e ensaios em andamento para fornecer evidências adicionais sobre o uso ideal de betabloqueadores após IM.”

1 ‘Interrupção do betabloqueador em pacientes com infarto do miocárdio prévio: resultados do estudo ABYSS e efeito na pressão arterial e no controle da frequência cardíaca’ será discutido durante a Hot Line 1 na sexta-feira, 30 de agosto, na sala Londres.

2 Holt A, Blanche P, Zareini B, et al. Efeito do tratamento de longo prazo com betabloqueador após infarto do miocárdio entre pacientes estáveis ​​e tratados de forma otimizada sem insuficiência cardíaca na era da reperfusão: um estudo de coorte nacional dinamarquês. Eur Heart J. 2021;42:907-914.

3 Park CS, Yang HM, Ki YJ, et al. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo 1 ano após infarto agudo do miocárdio identifica os benefícios do uso de betabloqueadores em longo prazo: análise de dados do Registro KAMIR-NIH. Circ Cardiovasc Interv. 2021;14:e010159.

4 Puymirat E, Riant E, Aissaoui N, et al. β Bloqueadores e mortalidade após infarto do miocárdio em pacientes sem insuficiência cardíaca: estudo de coorte prospectivo multicêntrico. BMJ. 2016;354:i4801.

5 Kim J, Kang D, Park H, et al. Terapia de longo prazo com β-bloqueador e resultados clínicos após infarto agudo do miocárdio em pacientes sem insuficiência cardíaca: estudo de coorte nacional. Eur Heart J. 2020;41:3521-3529.

6 Yndigegn T, Lindahl B, Mars K, et al. Betabloqueadores após infarto do miocárdio e fração de ejeção preservada. N Engl J Med. 2024;390:1372-1381.