Homens que tomam valproato de sódio devem usar métodos contraceptivos

Homens que tomam valproato de sódio estão sendo alertados para usar métodos contraceptivos enquanto estiverem tomando o medicamento, devido a um “pequeno risco potencial aumentado” de autismo e outros problemas de neurodesenvolvimento para qualquer criança concebida.

Eles devem continuar a fazê-lo – e não podem doar esperma – até três meses após terem parado de tomar o medicamento.

O valproato de sódio, prescrito sob nomes de marcas como Epilim, Belvo, Convulex e Depakote, é um tratamento eficaz para epilepsia e transtorno bipolar.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), que emitiu o alerta, enfatizou que os pacientes devem conversar com seus médicos antes de fazer qualquer alteração em seus medicamentos.

A orientação segue um alerta semelhante da Agência Europeia de Medicamentos, depois que dados de registros nacionais na Noruega, Dinamarca e Suécia sugeriram que 5% das crianças nascidas de homens que tomaram o medicamento foram prejudicadas.

O estudo não provou que o valproato de sódio foi a causa, disse a MHRA, nem comparou os riscos para crianças cujos pais não estavam tomando medicamentos.

Mas levantou uma “importante questão de segurança que justifica uma ação preventiva”.

Já se sabia que o valproato de sódio dificultava a geração de filhos.

Mas a MHRA diz que isso geralmente é reversível depois que o medicamento é interrompido.

Bebês expostos ao valproato de sódio no útero têm 40% de risco de autismo e outros problemas de neurodesenvolvimento e 10% de risco de anormalidades físicas.

Estima-se que 20.000 crianças no Reino Unido sofreram ferimentos que mudaram suas vidas devido ao medicamento.

E em janeiro, a MHRA alertou que menores de 55 anos não deveriam tomá-lo, a menos que todas as outras opções de tratamento tivessem sido rejeitadas e seu uso tivesse sido aprovado por dois especialistas independentes.

No entanto, 65.000 crianças e adultos com menos de 55 anos ainda tomam valproato de sódio.

A diretora de segurança da MHRA, Dra. Alison Cave, disse: “Pacientes que tomam valproato não devem parar de tomar seus medicamentos, a menos que sejam orientados a fazê-lo por um profissional de saúde.

“É importante comparecer à sua próxima consulta para discutir seu plano de tratamento.”