Pacientes com câncer de mama negaram medicamento que prolonga a vida na disputa do NHS

A mais de mil pacientes com cancro da mama avançado está a ser negado um medicamento que as possa manter vivas durante mais tempo. Já está disponível em 19 países da Europa – incluindo a Escócia – mas não no resto do Reino Unido.

Jeannie Ambrose é calorosa e engraçada. Mas abaixo da superfície, ela está furiosa.

Ela foi diagnosticada com câncer de mama em maio de 2019, quando já havia se espalhado para coluna, pélvis, clavícula e costelas.

Disseram-lhe que ela tinha de três a cinco anos de vida. Isso foi há cinco anos e meio – agora o câncer se espalhou para o fígado dela.

“Vou morrer”, diz o homem de 53 anos. “Não vai acabar bem e não vai ser bonito”.

Mas ela espera permanecer viva até que seus filhos, ambos com cerca de 20 anos, saiam de casa.

Jeannie é uma das cerca de 1.000 pessoas que não têm acesso a um tratamento que poderia prolongar as suas vidas porque não foi aprovado para financiamento pelo NHS em Inglaterra, País de Gales e Irlanda do Norte.

O medicamento, chamado Enhertu, pode dar aos pacientes com um tipo específico de câncer de mama incurável mais seis meses de vida, em média.

O organismo de avaliação de saúde, NICE, é até agora a única organização em todo o mundo a dizer não ao medicamento para esta doença. Diz que é muito caro para o NHS financiar.

A decisão aplica-se a Inglaterra – mas o País de Gales e a Irlanda do Norte também seguirão esta orientação.

As empresas farmacêuticas e as instituições de caridade criticaram a decisão do NICE.

Claire Rowney, executiva-chefe da instituição de caridade Breast Cancer Now, diz que é “profundamente injusto que os pacientes estejam atualmente envolvidos em um impasse entre o NICE e as empresas farmacêuticas”.

Jeannie ecoa esses pensamentos. “Quero continuar viva, quero continuar vivendo”, diz ela.

“Estou muito, muito irritado e chateado porque o NICE não acha que minha vida é importante o suficiente para ser estendida.”

Ela diz que Enhertu lhe daria mais tempo com sua família – e possivelmente a manteria viva até que outro novo tratamento aparecesse.

Quando o Enhertu – o primeiro tratamento licenciado para o cancro da mama metastático baixo de HER2 – foi lançado numa conferência sobre cancro no verão de 2022, os profissionais de saúde aplaudiram-no de pé.

Dá às pessoas mais tempo antes que o câncer piore. As empresas farmacêuticas que o fabricam, AstraZeneca e Daiichi Sankyo, afirmam que alguns pacientes ainda estão vivos após três anos.

Não há dúvida sobre a sua eficácia – a discussão é sobre se o NHS deve ou não pagar por isso.

Em julho, o NICE decidiu não recomendá-lo, dizendo que não seria um bom valor para os contribuintes e apelando à AstraZeneca e à Daiichi Sankyo para oferecerem um preço melhor.

O secretário de Saúde, Wes Streeting, também aponta para o custo.

“Estou extremamente decepcionado com o fato de os fabricantes do Enhertu não estarem dispostos a vender este medicamento que prolonga a vida ao NHS a um preço justo e razoável, apesar dos melhores esforços do NICE e do NHS England”, disse ele.

No entanto, o Dr. Greg Rossi, chefe de oncologia da AstraZeneca para a Europa e Canadá, acredita que a empresa está a pedir um preço justo.

Ele aponta acordos com 19 países na Europa e outros 10 em todo o mundo, incluindo EUA, Austrália e Canadá.

O Dr. Rossi diz que a decisão do NICE é “absolutamente uma exceção”.

“Todos os outros mercados com os quais conversamos fizeram um acordo ou estamos em negociações no momento.”

As negociações sobre os preços dos medicamentos são confidenciais, pelo que não se irá basear em números, limitando-se a dizer que o impacto no orçamento dos medicamentos seria “relativamente acessível”.

Rossi diz que o NICE mudou a forma como avaliava doenças graves em 2022, introduzindo um novo sistema, conhecido como modificador de gravidade, porque considerou que as decisões sob o método anterior favoreciam desproporcionalmente o cancro.

Para este grupo de pacientes, Enhertu obteve uma classificação de gravidade “média”, o que não foi suficiente para inclinar a balança a seu favor.

O Dr. Rossi está convencido de que, no sistema antigo, os pacientes receberiam o medicamento no NHS.

Ele aponta uma questão: a nova abordagem tinha de ser “neutra em termos de custos de oportunidade” – por outras palavras, incluir uma gama mais ampla de doenças sem despesas adicionais do NHS.

Ele está preocupado que o modificador de gravidade possa dificultar o lançamento de futuros medicamentos contra o câncer.

Ele diz que a única maneira de resolver isso é o Departamento de Saúde e Assistência Social permitir mais flexibilidade.

Outro medicamento contra o câncer para o mieloma incurável do câncer de sangue também foi rejeitado. Shelagh McKinlay, da instituição de caridade Myeloma UK, diz que a barreira para a aprovação de tratamentos “foi elevada a um nível impossivelmente alto”.

“Nós simplesmente não deveríamos estar aqui”, diz ela. “É extremamente injusto que alguém que poderia viver menos de 24 meses sem tratamento tenha negado aquilo que poderia lhe dar mais tempo com seus entes queridos por causa de uma mudança no sistema.”

Mas Helen Knight, diretora de avaliação de medicamentos do NICE, argumenta que o modificador de gravidade está funcionando. Ela diz que isso significa que tratamentos para doenças como fibrose cística e hepatite B estão recebendo financiamento do NHS.

Ela aceita que a decisão de Enhertu é “incrivelmente devastadora” para os pacientes e suas famílias.

Mas ela está confiante de que foi a decisão certa.

Ela diz: “O NICE tem de olhar para o NHS como um todo e compreender que tem um orçamento finito. Não ganha mais dinheiro quando dizemos sim a um tratamento. Portanto, se recomendarmos tratamentos, outros pacientes serão afetados.”

Jeannie nos colocou em contato com um grupo de cerca de 20 mulheres que estão na mesma posição que ela.

Eles têm entre 30 e 50 anos e todos têm câncer de mama avançado com HER2 baixo.

Todos eles fazem questão de enfatizar que não estão desaparecendo lentamente, mas estão vivendo vidas plenas e ocupadas.

Eles enviaram fotos de suas vidas, mostrando-os dançando com os filhos ou saindo à noite com os amigos. Alguns são surfistas e há alguns nadadores de água fria e um paraquedista.

Eles têm opções limitadas para obter o Enhertu – alguns podem conseguir acessá-lo por meio de seguro saúde privado.

Caso contrário, eles poderiam pagar diretamente. Ouvimos falar de cotações que variam de £ 7.500 a £ 13.000 a cada três semanas.

Alguns disseram à BBC que estavam considerando a ideia de se mudar para a Escócia, onde poderiam obtê-lo no NHS. Jeannie diz que essa não é uma opção para sua família.

“Não deveríamos ter que pensar em nos mudar para a Escócia ou em vender nossas casas”, diz ela.

“Parece injusto. Eu deveria me concentrar no tempo que me resta e passar tempo com minha família e amigos. Eu não deveria estar em campanha, usando o tempo que me resta para lutar. Eu simplesmente não me sinto ouvido.”